今日（1月2日），信達生物宣布與羅氏達成全球獨家合作與許可協(xié)議，以推進IBI3009，一款靶向Delta樣配體3（DLL3）的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）候選產(chǎn)品的開發(fā)，旨在為晚期小細胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治療選擇。
根據(jù)協(xié)議，信達生物授予羅氏IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益。雙方將共同負責該ADC候選藥物的早期開發(fā)，后續(xù)臨床開發(fā)將由羅氏負責。信達生物將獲得8000萬美金的首付款，和最高達10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。
IBI3009目前已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請（IND）批準，并于2024年12月完成1期臨床研究首例患者給藥。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-全球藥物分析系統(tǒng)
IBI3009特異性靶向DLL3，一種在正常組織中低表達、但在特定癌種尤其是SCLC和其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中顯著過度表達的抗原。IBI3009基于信達生物專有的新型拓撲異構(gòu)酶I抑制劑（TOPO1i）平臺設(shè)計開發(fā)，在多個腫瘤負荷小鼠模型（尤其在化療耐藥腫瘤類型）中展現(xiàn)出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性特征。
近年來，圍繞DLL3靶點創(chuàng)新藥研發(fā)及交易多點開花：
2023年4月，再鼎醫(yī)藥合作宜聯(lián)生物，獲得其DLL3 ADC藥物YL212的全球開發(fā)及商業(yè)化獨家權(quán)益。
2023年11月，諾華以1億美元預(yù)付款、超10億美元的里程碑付款拿下了傳奇生物DLL3 CAR-T療法LB2102的全球權(quán)益。
2024年1月，默沙東花費6.8億美元收購了Harpoon Therapeutics囊獲了DLL3三抗MK-6070（HPN328），接著在8月份就該藥物的全球開發(fā)又與第一三共達成強強合作。
而就在幾天前（12月29日），恒瑞醫(yī)藥宣布將其自主研發(fā)的DLL3 ADC創(chuàng)新藥SHR-4849在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給美國IDEAYA Biosciences公司。后者將支付7500萬美元的首付款，后續(xù)里程碑累計不超過9.7億美元，潛在總額可達10.45億美元。此外，恒瑞還將收取達到實際年凈銷售額一到兩位數(shù)百分比的銷售提成。
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