在2024 ESMO大會上發(fā)布、同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》的一項重要研究結果顯示，輝瑞的創(chuàng)新療法ponsegromab 的II 期臨床研究達到了主要終點。

金筆獎 , 靶點 , 惡病質 , GDF15

2025-05-13

近日，金賽藥業(yè)申報的1類新藥GenSci128片在中國獲批臨床，擬開發(fā)治療攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉移性實體瘤。根據公告，這是一款是針對TP53 Y220C突變的選擇性重激活劑。本次為該產品首次在中國獲批IND。

新藥 , GenSci128片 , 不可成藥靶點 , 金賽藥業(yè)

2025-04-11

19億美元！賽諾菲押注髓系細胞銜接器

2025年3月20日，賽諾菲宣布與臨床階段生物制藥公司Dren Bio達成最終協議，收購髓系細胞雙抗DR-0201，交易總金額高達19億美元，預計于2025年第二季度完成。

賽諾菲 , 雙抗 , 髓系細胞接合器

2025-03-24

當PD-L1也成ADC，輝瑞首次啟動國內臨床

目前輝瑞的 PF-08046054 已經在初步臨床研究中展現出令人鼓舞的潛力，而復宏漢霖和映恩生物則通過采用 TOP1i 作為 payload 等差異化策略，在 PD-L1 ADC 賽道上奮起直追，其臨床表現同樣值得期待。

ADC , 靶點 , 新藥 , PD-L1 ADC

2025-03-17

艾伯維重磅入局減肥賽道

艾伯維與 Gubra 合作開發(fā)肥胖癥治療藥物 GUB014295，同時介紹胰淀素靶點及諾和諾德等公司在該領域的藥物研發(fā)進展。

靶點 , 胰淀素 , 肥胖癥

2025-03-06

Innate Pharma的突破：lacutamab的坎坷與希望

突破性療法認定的授予主要基于1期研究以及2期TELLOMAK研究的積極結果，TELLOMAK研究結果顯示lacutamab在經過大量前期治療、特別是莫格利珠（mogamulizumab）治療后的晚期Sézary綜合征患者中，展現出積極的療效和良好的安全性。

新藥 , lacutamab , 淋巴瘤 , KIR3DL2 , 抗體

2025-03-04

恒瑞艾瑪昔替尼軟膏申報上市，外用JAK抑制劑起風了

2月15日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網顯示，恒瑞醫(yī)藥的1類新藥艾瑪昔替尼軟膏的上市申請已獲受理，適用于成人輕度至中度特應性皮炎的局部外用治療。

艾瑪昔替尼軟膏 , JAK抑制劑 , 特應性皮炎 , 恒瑞

2025-02-17

20年來第一款新機制鎮(zhèn)痛藥重磅來襲

1 月 30 日 Vertex Pharmaceuticals 的 Suzetrigine（VX - 548）獲 FDA 批準用于治療中至重度急性疼痛，它是 20 多年來首款非阿片類鎮(zhèn)痛藥，以 NaV1.8 為靶點，雖在慢性疼痛適應癥開發(fā)仍有挑戰(zhàn)，但 Nav1.8 抑制劑藥物研發(fā)競爭激烈，前景廣闊。

FDA , 鎮(zhèn)痛藥 , NaV1.8

2025-02-05

衛(wèi)材Wnt/β-catenin信號通路靶向新藥在中國獲批臨床

12月4日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網公示，衛(wèi)材（Eisai）申報的1類新藥E7386獲得臨床試驗默示許可，適應癥為聯合甲磺酸侖伐替尼膠囊治療子宮內膜癌。

抗腫瘤 , 靶點 , 衛(wèi)材

2024-12-05

英矽智能ENPP1抑制劑獲FDA批準臨床，或成免疫治療新搭檔

2024年11月21日，英矽智能宣布，公司自主研發(fā)的小分子創(chuàng)新藥ISM5939已經獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的IND批件，用于治療實體瘤。

抗腫瘤 , 靶點 , 創(chuàng)新藥 , 英矽智能 , AI

2024-11-27

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江湖之遠